2024 12/20 20:22:48
来源:杭州市钱塘区委宣传部

他雷替尼获批上市 杭州市钱塘区1类创新药实现“零”的突破

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  12月20日,国家药品监督管理局官网显示,浙江省杭州市钱塘区企业葆元生物医药科技(杭州)有限公司(以下称“葆元医药”)产品己二酸他雷替尼胶囊获批上市,实现钱塘1类创新药“零”的突破。

  作为高新技术产业、战略性新兴产业,生物医药产业创新驱动特征显著。钱塘区坚持企业创新主体地位,发挥高校集聚优势,重点打造“1到10”“10到100”钱塘特色标志性成果,推动科技创新和产业创新深度融合,联合中国科学院、浙江大学等大院名所共建一批高能级科创平台,为生物医药产业基础研究、创新突破提供“源动力”。

  为支持生物医药前期发展的资金所需,钱塘区设立50亿元产业母基金和直投基金,联动省“4+1”生物医药产业基金,为企业发展“保驾护航”。

  此外,钱塘区用足用好省市生物医药高质量发展政策,结合产业发展实际,出台 “领飞计划”,每年优先安排不低于20%的财政支出,针对不同类型、不同阶段、不同体量的企业给予精准支持。在省市区各级政策叠加下,一颗创新药物从研发到临床试验、审批上市各个环节实现里程碑突破,累计可获奖励达7000万元。

  在审批服务上,钱塘区推动贯通政产学研用各环节,依托医药港生物医药产业增值化政务服务驿站,打通国家、省、市药监和医保等职能部门沟通渠道,开展药品审评审批、政策宣讲等常态化专业指导、精准服务,为企业在临床研究、注册申报等环节及时破解难题。

  与此同时,聚焦企业产品临床试验资源需求,钱塘区与浙大一院等省内7家三甲医院开展合作,优先为区内72家企业开放共享临床资源,并签订135项临床合作。通过区级临床试验合作中心,加速葆元医药与浙一医院、邵逸夫医院、浙江省肿瘤医院等省内三甲医院开展合作,降低企业对接成本,加速创新药研发上市进度。

  一系列政策红利的释放,让企业夯实创新发展底座,也支撑了钱塘生物医药产业快速发展和创新活力。如今,杭州医药港已建设成为全省生物医药产业发展核心区域。截至目前,累计开展各类临床试验301项,涉及药品230个,其中创新药90个,生物医药创新成果走在省市前列。(郝爽/文 杭州市钱塘区委宣传部/供图)

【责任编辑:韩冰玉】